近日,一则长春市生物医药产业捷报传来——金赛药业创新药成功“出海”。长春高新子公司长春金赛药业有限责任公司宣布,其全资子公司上海赛增医疗科技有限公司已与美国生物医药公司Yarrow Bioscience,Inc. 签署独家许可协议,将自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体GenSci098(YB-101)在大中华区以外的全球权益独家授权给Yarrow Bioscience, Inc.。
靶点突破引凤来——创新药叩开全球市场大门
GenSci098,是金赛药业自主研发的1类治疗用生物新药,是一种靶向促甲状腺激素受体(TSHR)的人源化单克隆抗体。作为全球首个进入临床阶段的同靶点药物,其“同类最佳”的潜力体现在从发病机制到用药体验的全维度创新——通过特异性结合受体阻断异常信号传导,实现对格雷夫斯病和甲状腺眼病的“对因治疗”,打破传统疗法疗程长、易复发、副作用大的局限,为全球患者带来“治愈可能”。

金赛药业分析开发人员正在进行工艺过程样本分析
这款创新药的临床价值,直接转化为实打实的合作收益与国际认可。协议约定,赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项。根据GenSci098在临床开发、注册及商业化等方面取得的进展,赛增医疗将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款,后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。目前,该药物甲状腺眼病症临床试验已在中美同步获批,格雷夫斯病适应症也于2025年10月获国家药监局临床批件。

深耕创新强根基——企业转型激活内生动力
13.65亿美元的授权里程碑,是金赛药业近30年深耕创新的结果。“公司正从单一生长激素业务,迈入生长激素、创新药、研发BD收入‘三驾马车’齐驱的新阶段。”长春高新集团总经理、金赛药业创始人总经理、首席科学家金磊博士表示,此次对外授权是公司战略转型的实质性突破。
金赛药业已连续12年保持研发投入正增长,2024年研发费用占销售收入比例达22%。在这样的投入支撑下,企业构建起覆盖内分泌代谢、免疫呼吸、肿瘤等多领域的创新管线矩阵,多条临床阶段管线展现出“同类最佳或首创”潜力。

“长春市将生物医药产业作为重点发展的战略性新兴产业,出台系列专项政策给予精准扶持。同时,长春市坐拥得天独厚的资源禀赋,集聚了一批龙头企业,专业技术人才储备充足,为生物医药产业高质量发展筑牢了坚实根基。”长春高新技术产业(集团)股份有限公司董事、常务副总经理、金赛药业EMT李秀峰表示,企业将以研发创新和国际化为核心战略,积极参与国际竞争论证企业健康发展。

产业集群聚动能——生物医药迎来发展黄金期
金赛药业的突破,是长春市生物医药产业高质量发展的生动缩影。长春市作为2005年国家发改委首批认定的3个生物产业基地之一,曾成功研制新中国生物医药领域第一支干扰素、第一支基因工程乙肝疫苗等多个“第一”成果。如今,已发展成为我国重要的疫苗和基因工程药物生产基地。
长春市生物医药产业正处于高速发展的黄金期。2024年医药工业完成产值318亿元,占全省医药工业产值的43.3%,带动全市医药健康产业实现产值1100亿元。2025年1-11月份,全市医药工业完成产值341.5亿元,同比增长16.1%。预计全年医药工业产值将突破360亿元,将带动长春市医药健康产业产值跨越1200亿元台阶。
“13.65亿美元的授权合作,是长春市产业生态培育成效的试金石。”市工信局相关负责人表示,长春市构建了从研发资助、成果转化到人才引育、平台搭建的全链条服务体系。此次创新药“出海”,更将吸引国际资源汇聚长春,为产业升级与人才集聚注入活力。
以创新精神勇破发展难题,用开放姿态拥抱全球市场。此次跨国合作对金赛药业而言,是“本土创新”到“全球共享”的跨越;对长春市而言,是产业集群升级的新起点;对中国创新药行业而言,是“自主研发—全球授权”发展路径的成功实践。
编辑:李杰 复审:周熠炘 终审:欧硕